Nuestro MIF cumple con los estándares requeridos, proporcionando un entorno que simula las condiciones de irradiancia e iluminancia conforme a los criterios establecidos en la guía ICH Q1B para estudios de fotoestabilidad.
Lámparas de luz blanca fría conforme a la normativa vigente y las regulaciones aplicables al estudio de fotoestabilidad, cumpliendo con el mínimo estimado para 1.2 millones de lux-hora en un tiempo real, conforme a la validación de nuestros módulos.
Lámparas UV con un rango espectral de 320-400 nm (pico máximo en 350-370 nm). Aseguran una potencia constante de al menos 200 W en tiempo real, validada bajo los estándares técnicos de nuestra línea de módulos.
Nuestros módulos integran lámparas UV con un rango espectral de 320-400 nm (pico máximo en 350-370 nm). Aseguran una potencia constante de al menos 200 W en tiempo real, validada bajo los estándares técnicos de nuestra línea de módulos.
Cumplen con estándares nacionales e internacionales y se adaptan a las necesidades del cliente.
ICH Q1B:
"PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW ACTIVE SUBSTANCES AND MEDICINAL PRODUCTS”
La guía ICH Q1B establece un protocolo sistemático para las pruebas de fotoestabilidad, divididas en el análisis de principios activos y fármacos.
La guía ICH Q1B establece un protocolo sistemático para las pruebas de fotoestabilidad, divididas en el análisis de principios activos y fármacos.
