Nuestro MIF cumple con los estándares requeridos, proporcionando un entorno que simula las condiciones de
irradiancia e iluminancia conforme a los criterios de la guía ICH Q1B para estudios de fotoestabilidad.
Lámparas de luz blanca fría conforme a la normativa vigente y las regulaciones aplicables al estudio de
fotoestabilidad cumpliendo con el mínimo estimado para 1.2 millones de lux-hora en un tiempo real conforme a la validación de
nuestros módulos.
Lámparas UV con distribución espectral entre 320 y 400 nm y un pico de emisión máximo entre 350 y 370 nm, con
al menos 200 vatios de intensidad por tiempo real conforme a la validación de nuestros módulos.
Tiene la capacidad de operar dentro de los Cuartos Ambientales IDEA, lo que permite llevar a cabo estudios bajo condiciones de temperatura controlada..
Cumplen con estándares nacionales e internacionales y se adaptan a las necesidades del cliente..
ICH Q1B:
"PHOTOSTABILITY TESTING OF NEW ACTIVE SUBSTANCES AND MEDICINAL PRODUCTS”
La guía requiere un enfoque sistemático para la evaluación de la fotoestabilidad, que se divide en dos fases principales, Sustancia
Activa (Principio Activo), Producto Medicinal (Fármaco Acabado).
La guía requiere un enfoque sistemático para la evaluación de la fotoestabilidad, que se divide en dos fases principales, Sustancia
Activa (Principio Activo), Producto Medicinal (Fármaco Acabado).
