FOTOESTABILIDAD
Las pruebas de fotoestabilidad se llevan a cabo con el fin de determinar el grado en que las condiciones de luz afectan la composición de los productos. Estas pruebas consisten en iluminar los productos de manera controlada para determinar si son fotoestables o cuantificar el grado de fotodegradacion.
La normativa de ICH Q1B: Photostability Testing of New Active Substances and Medicinal Products especifica que las muestras deben ser expuestos a las fuentes de radiación durante las pruebas de fotoestabilidad.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL MODULO MIF
(Modulo Integral de Fotoestabilidad)
– Fluorescentes blancos con una emisión similar a la especificada en la norma ISO 10977 (1993). 1,2 millones de horas lux con una duración promedio de 6 días.
– Fluorescentes ultravioleta con una distribución espectral entre 320 y 400 nm (Nanometro) con el pico máxima emisión de energía entre 350 y 370 nm. No menos de 200 vatios en un tiempo promedio de 4 días.
CAPACIDAD: (L) +/- 1 de tolerancia 247,5
DIMENSIONES: 90 X 50 X 40 CM
INTENSIDAD DE LUZ (LX): 5000
INTENSIDAD DE UV (W/m2): 2.5
FLUJO DE AIRE (L/min): 2.95
Estudio aplicado a Producto Terminado:
•Envase Primario •Envase Secundario •Materia Prima
Al fin alizar el estudio se les hace entrega de: • Reporte de Temperatura y Humedad • Reporte de Irradiancia e Iluminancia • Constancia de entrega
Ideales para Estudios de: • Muestra • Empaques • Envases
INDUSTRIAS
• Química
• Farmacéutica
• Herbolaria
• Cosmética
• Alimenticia
• Dispositivos médicos